Суд разрешил временно сохранять возможность отправки абортных таблеток по почте, пока FDA проводит оценку безопасности

Федеральный суд вынес решение о сохранении возможности распространения препарата для прерывания беременности мизопростолом по почте на всей территории США. В то же время суд предупредил о возможных значительных изменениях в правовом статусе препарата после завершения проверки его безопасности, проводимой Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Детали события и суть судебного решения

Судья окружного суда США Дэвид С. Джозеф постановил оставить в силе текущие правила, позволяющие рассылку мизопростола по почте, однако отметил, что политика администрации Байдена может быть пересмотрена после завершения федеральной оценки риска препарата. В рамках судебного разбирательства оспаривалась действующая редакция правил REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), принятая FDA в январе 2023 года, которая разрешает отправку препарата через межштатную почту в рамках сертифицированных аптек.

Решение было вынесено по иску Луизианской прокуратуры, в которой утверждалось, что текущие правила нарушают закон. Судья Джозеф, назначенный президентом Дональдом Трампом, указал, что завершение оценки безопасности FDA является ключевым вопросом для определения законности регулирования.

Хронология / Основные пункты

• Январь 2023 — FDA вводит обновленные правила REMS, разрешающие отправку мизопростола по почте.
• 2023 — Луизиана подает иск против правил REMS, утверждая их незаконность.
• Текущий месяц — суд оставляет в силе возможность почтовых отправок, но назначает срок в шесть месяцев для завершения оценки FDA.
• Планируется, что FDA завершит пересмотр в течение шести месяцев, после чего возможны изменения или отмена правил.

Позиции сторон / Цитаты / Реакция

Луизианский прокурор Лиз Мурилл заявила Fox News Digital, что планирует оспорить решение в Апелляционном суде Пятого округа, несмотря на продолжающийся обзор FDA. Она отметила: «Джонсон пришел к выводу, что Луизиана имеет право на иск и скорее всего добьется признания правил незаконными». Мурилл также подчеркнула, что «Луизиана страдает от постоянных вредных последствий из-за действия правил REMS».

В свою очередь, представитель FDA указала, что окончательное решение о безопасности препарата остается за ведомством и зависит от научных данных. Власти подчеркивают, что безопасность и эффективность мизопростола требуют дальнейшей оценки, а завершение проверки — приоритет.

Контекст / Последствия

Данное решение создает предпосылки к дальнейшим судебным спорам и может повлиять на доступность абортных препаратов в США. В случае отмены правил REMS, отправка мизопростола по почте может быть ограничена или запрещена, что затронет миллионы женщин, использующих этот метод. В то же время, противники расширения доступа отмечают опасность препарата и требуют ужесточения правил.

Ранее FDA одобрило мизопростол в 2000 году, а в 2016 году правила его использования были смягчены. В 2023 году, в условиях пандемии COVID-19, правила для дистанционной отправки были дополнительно либерализованы. В настоящее время мизопростол считается наиболее популярным методом прерывания беременности в США, составляя около 60% всех случаев.