Федеральный суд вынес решение о сохранении возможности распространения препарата для прерывания беременности мизопростолом по почте на всей территории США. В то же время суд предупредил о возможных значительных изменениях в правовом статусе препарата после завершения проверки его безопасности, проводимой Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Детали события и суть судебного решения
Судья окружного суда США Дэвид С. Джозеф постановил оставить в силе текущие правила, позволяющие рассылку мизопростола по почте, однако отметил, что политика администрации Байдена может быть пересмотрена после завершения федеральной оценки риска препарата. В рамках судебного разбирательства оспаривалась действующая редакция правил REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy), принятая FDA в январе 2023 года, которая разрешает отправку препарата через межштатную почту в рамках сертифицированных аптек.
Решение было вынесено по иску Луизианской прокуратуры, в которой утверждалось, что текущие правила нарушают закон. Судья Джозеф, назначенный президентом Дональдом Трампом, указал, что завершение оценки безопасности FDA является ключевым вопросом для определения законности регулирования.
Хронология / Основные пункты
- Январь 2023 — FDA вводит обновленные правила REMS, разрешающие отправку мизопростола по почте.
- 2023 — Луизиана подает иск против правил REMS, утверждая их незаконность.
- Текущий месяц — суд оставляет в силе возможность почтовых отправок, но назначает срок в шесть месяцев для завершения оценки FDA.
- Планируется, что FDA завершит пересмотр в течение шести месяцев, после чего возможны изменения или отмена правил.
Позиции сторон / Цитаты / Реакция
Луизианский прокурор Лиз Мурилл заявила Fox News Digital, что планирует оспорить решение в Апелляционном суде Пятого округа, несмотря на продолжающийся обзор FDA. Она отметила: «Джонсон пришел к выводу, что Луизиана имеет право на иск и скорее всего добьется признания правил незаконными». Мурилл также подчеркнула, что «Луизиана страдает от постоянных вредных последствий из-за действия правил REMS».
В свою очередь, представитель FDA указала, что окончательное решение о безопасности препарата остается за ведомством и зависит от научных данных. Власти подчеркивают, что безопасность и эффективность мизопростола требуют дальнейшей оценки, а завершение проверки — приоритет.
Контекст / Последствия
Данное решение создает предпосылки к дальнейшим судебным спорам и может повлиять на доступность абортных препаратов в США. В случае отмены правил REMS, отправка мизопростола по почте может быть ограничена или запрещена, что затронет миллионы женщин, использующих этот метод. В то же время, противники расширения доступа отмечают опасность препарата и требуют ужесточения правил.
Ранее FDA одобрило мизопростол в 2000 году, а в 2016 году правила его использования были смягчены. В 2023 году, в условиях пандемии COVID-19, правила для дистанционной отправки были дополнительно либерализованы. В настоящее время мизопростол считается наиболее популярным методом прерывания беременности в США, составляя около 60% всех случаев.
Олег Коваленко
Автор. Аналитик с опытом политической журналистики. Объективно разбирает события во власти, международные отношения и внутреннюю политику. Знает кто, почему и за кем стоит. Все посты