Президент Дональд Трамп подписал в субботу исполнительный указ, который, по его словам, «направит FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) ускорить рассмотрение определённых психоделиков, уже получивших статус прорывных терапевтических препаратов». Этот шаг предназначен для ускорения процесса одобрения новых методов лечения психических заболеваний с использованием психоделиков.
### Детали события / Суть указа
Исполнительный указ, подписанный Трампом, предусматривает сокращение бюрократических процедур, облегчение обмена данными между FDA и Ветеранской администрацией США (VA), а также возможность быстрого повторного переосвидетельствования психоделиков, которые получат одобрение FDA. Трамп отметил, что данное решение поможет значительно ускорить доступ к новым исследованиям и препаратам, основанным на психоделиках, для американских пациентов.
Президент подчеркнул, что эти препараты находятся в поздней стадии клинических испытаний и демонстрируют потенциал в лечении тяжелых психических расстройств, в том числе депрессии и посттравматического стрессового расстройства, особенно у ветеранов войны. Трамп заявил: «Эти методы уже показывают возможность кардинально изменить жизнь пациентов, страдающих от тяжелых заболеваний мозга и депрессии».
### Хронология / Основные пункты
— Подписание исполнительного указа — 28 апреля 2024 года.
— В рамках инициативы: ускорение предварительной оценки психоделиков, таких как ибогаин.
— Финансирование исследований: в Техасе и на федеральном уровне выделено по 50 миллионов долларов на изучение ибогаина.
— Исследование Stanford University: 30 ветеранов с травмами мозга получили лечение ибогаином, продемонстрировав 80-90% снижение симптомов депрессии и тревоги за месяц.
— Закон «Right to Try» — предоставит возможность применения ибогаина в экстренных случаях.
### Позиции сторон / Цитаты / Реакция
Трамп заявил: «Это исторический момент. Мы убираем ненужные бюрократические барьеры и создаем новые возможности для пациентов». Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший подчеркнул: «Более 14 миллионов американцев страдают тяжелыми психическими расстройствами, а уровень суицидов вырос более чем на 30% за последние два десятилетия. Особенно трагична ситуация среди ветеранов — более 6000 человек ежегодно умирают от суицида, что больше, чем от боевых действий».
Несмотря на поддержку инициативы, некоторые эксперты и оппоненты указывали, что исследования психоделиков требуют более тщательной проверки безопасности. В частности, официальных подтверждений о полном одобрении психоделиков для широкого применения на момент подписания указа не поступало.
### Контекст / Последствия
Этот указ может существенно изменить подход к лечению психических заболеваний в США, открыв новые возможности для терапии, основанной на психоделиках. В то же время, его реализация требует строгого контроля и дополнительных исследований, чтобы обеспечить безопасность пациентов. Эксперты считают, что данное решение — важный шаг в борьбе с психическим здоровьем, особенно у ветеранов и лиц с тяжелыми формами депрессии и PTSD.
Олег Коваленко
Автор. Аналитик с опытом политической журналистики. Объективно разбирает события во власти, международные отношения и внутреннюю политику. Знает кто, почему и за кем стоит. Все посты