Политика и стандарты в области здоровья продукции

By UA.radio.fm Мар 9, 2025

Наша команда предоставляет авторитетные рекомендации и стандарты по качеству, безопасности и эффективности медицинских продуктов, а также поддерживает страны в формировании основанных на доказательствах политик и обеспечении надлежащих практик на всех этапах цепочки создания стоимости.

О нас

Обзор

INN и классификация лекарств

Доступ к политике в области медицинских продуктов

Отбор, ИП и доступность

Технические стандарты и спецификации

О программе

Международные непатентованные названия и классификация медицинских продуктов

Международные непатентованные названия (INN) способствуют идентификации фармацевтических веществ или активных фармацевтических ингредиентов. Каждое INN является уникальным названием, признанным на международном уровне и являющимся общественным достоянием. Непатентованное название также известно как общее название.

Мандат

ВОЗ имеет конституционный мандат на «разработку, установление и продвижение международных стандартов в отношении биологических, фармацевтических и подобных продуктов». Всемирная организация здравоохранения тесно сотрудничает с экспертами INN и национальными номенклатурными комитетами для выбора единого названия, приемлемого на международном уровне, для каждого активного вещества, которое будет продаваться как фармацевтическое. Чтобы избежать путаницы, которая может поставить под угрозу безопасность пациентов, товарные знаки не должны быть производными от INN или содержать общие корни, используемые в INN. Отбор и публикация INN находятся в ведении команды EMP/RHT/TSN Программы INN.

Рекомендации по INN

Непатентованные названия предназначены для использования в фармакопеях, на упаковках, в информации о продукте, рекламе и другой рекламной продукции, регулировании лекарств и научной литературе, а также как основа для названий продуктов, например, для дженериков. Их использование обычно требуется национальным или, как в случае Европейского Союза, международным законодательством. В результате постоянного сотрудничества национальные названия, такие как британские утвержденные названия (BAN), французские общие наименования (DCF), японские утвержденные названия (JAN) и утвержденные названия США (USAN), в настоящее время, за редким исключением, идентичны INN.

Документы

  • 1 апреля 2024 года — INN для активных веществ вакцины против варианта COVID-19
  • 11 декабря 2023 года — Обзор INN Bio 2022
  • 2 мая 2022 года — Новая схема номенклатуры для моноклональных антител (mAb)

Последний обзор INN

  • 14 января 2025 года — Резюме 79-й консультации INN
  • 22 мая 2024 года — Резюме 78-й консультации INN
  • 18 января 2024 года — Резюме 77-й консультации INN

Последние рекомендуемые списки INN

  • 17 ноября 2024 года — Рекомендуемый список INN 92
  • 25 марта 2024 года — Рекомендуемый список INN 91
  • 26 октября 2023 года — Рекомендуемый список INN 90

Связанные темы здравоохранения

  • Вещества
  • Биологические продукты
  • Медицинские вмешательства
  • Лекарства

Related Post