В этой статье будут рассмотрены ключевые заинтересованные стороны, участвующие в разработке и тестировании исследуемых продуктов, и кто несет окончательную ответственность за их безопасность и. Исследования исследуемых продуктов (исследования коллекции образцов, естественная история и т. Д.) исследования устройств, должным образом квалифицированные для принятия ответственности за проведение исследования тщательно.
Ich guidelines. ppt download (недоступная ссылка)
Обязанности следователя, институционального наблюдательного совета (irb) / независимой этики. Изучайте викторины и запоминайте карточки, содержащие такие термины, как какой из следующих является важным компонентом ответственности за наркотики?, кто несет окончательную ответственность за. Признайте свою ответственность соответствовать основным элементам их gcp.
- Понимание жизни и времени Адж-Хутто сегодня — вдохновляющее путешествие
- В The Power of Iphone 11 появится полное руководство
- Как настроить удаленный доступ за роутером Raspberry Pi бесплатно скачать для удаленного доступа
- Пластическая хирургия Лоры Лумер раскрывает правду о трансформациях
- Раскрытие правды, изучающей доказательства и утверждения, окружающие заявления Дрейка и педофилии
Следователь исследует продукт, раздающий или администрирующий информацию для спонсора.
В условиях бизнеса конечная ответственность за подотчетность продукта на месте исследования лежит на главном исследователе. В клиническом исследовании главный исследователь несет окончательную ответственность за исследуемый продукт на месте исследования. Управление исследуемым продуктом (ip) является сложной и строго регулируемой деятельностью. Главный исследователь контролирует исследование.
Главный исследователь (pi) несет полную ответственность за контроль исследуемого продукта. Любой фармацевтический продукт, включая новый продукт, существующий продукт для нового показания, эталонный продукт или плацебо, тестируется или используется в качестве эталона в a. Это включает в себя надзор за надлежащей обработкой, хранением и. Эта организация, как правило, является фармацевтической компанией.
Общие принципы выполнения регулирующих обязанностей
Исследователь отвечает за контроль за выполнением исследовательских задач, выполняемых этим персоналом, даже если они не находятся в его/ее непосредственном найме во время проведения исследования (см. раздел iii.a.3).
Они тесно сотрудничают с Пи, чтобы поддерживать. Каждый из которых может иметь. Исследователь несет полную ответственность за подотчетность продукта на месте исследования. Они отвечают за надзор за исследованием.
Исследователь сохраняет за собой полную ответственность и осуществляет надлежащий надзор за лицами или сторонами, осуществляющими деятельность, делегированную для обеспечения прав, безопасности и хорошего самочувствия. Фармацевт играет решающую роль в управлении и выдаче исследуемых продуктов, обеспечении их надлежащего хранения, маркировки и подотчетности. ИП может быть лекарственным средством, биологическим, медицинским устройством или комбинированным продуктом; Некоторые обязанности могут быть делегированы клиническому персоналу, исследованиям.
Обработка исследуемого продукта на клиническом сайте
Ich guidelines. ppt download (недоступная ссылка)
Инвестиционный медицинский досье и инвестиционная брошь