Юридическая битва за прозрачность: AFL требует внутренние документы FDA
Американская организация America First Legal (AFL) подала иск против Управления по продуктам питания и лекарствам (FDA), требуя раскрытия документов, касающихся внутренних руководств по использованию блокаторов полового созревания у несовершеннолетних. Этот шаг связан с выяснением информации о том, какую информацию о рисках и преимуществах эти препараты имели в распоряжении регулятора во время администрации Байдена.
Предыдущие расследования и новые запросы
Ранее, через запрос по закону о свободе информации, AFL выявила внутренние сообщения предыдущего правительства, которые свидетельствовали о том, что FDA знала о повышенных рисках психического здоровья у детей, принимающих эти лекарства, однако продолжаала рекомендовать их использование. Следом за этим, организация направила отдельный запрос, требуя документы, касающиеся внутренних руководств по применению блокаторов вне установленной официальной инструкции.
На данный момент FDA игнорирует запрос, несмотря на приближающийся крайний срок предоставления документов, что усугубляет ситуацию и вызывает вопрос о прозрачности решений регулятора.
Обвинения в сокрытии информации и внутренние рекомендации FDA
Как отмечает представитель AFL, Вилл Сколинос, «администрация Байдена продвигала гендерно-нейтральное лечение среди детей, и пришло время понять, что именно знали чиновники».
В ходе расследования были раскрыты внутренние письма, в которых специалисты FDA из отдела по эндокринологии рекомендовали одобрить использование блокаторов полового созревания для детей, несмотря на существующие данные о негативных последствиях, таких как повышение уровня депрессии, суицидальные мысли и риск приступов.
Один из внутренних комментариев гласил, что «необходимость одобрения этих препаратов для перехода» оправдана, хотя одновременно в сообщении указывались данные о повышенных рисках психического здоровья и судорог.
Научные подтверждения рисков
Многочисленные исследования подтверждают эти опасения. Например, ученые из Техасского университета изучили 107 583 взрослых с гендерной дисфорией и пришли к выводу, что для снижения психологических рисков после операций необходимо обеспечить соответствующую поддержку, включая терапию и консультирование.
Данные показывают, что у мужчин, прошедших хирургические вмешательства, уровень депрессии достигает 25%, а у тех, кто не делал операцию, — чуть ниже 12%. Аналогично, у женщин с операциями депрессивных состояний зарегистрировано 22,9%, в то время как у женщин без хирургического вмешательства — 14,6%. Уровень тревожности также выше у оперированных женщин и мужчин.
Общественное мнение и критика
Некоторые аналитики признают, что прогрессивные круги зачастую остаются в информационном пузыре, игнорируя возможные негативные последствия лечения подростков. В частности, авторитетное издание признало, что в отношении трансгендерных подростков существовала искаженная картина, и многие исследования показывают рост депрессии и тревожных расстройств у тех, кто прошел операции.
На момент публикации FDA не предоставила комментариев по делу, что вызывает дополнительные вопросы о прозрачности и ответственности регулятора в вопросах здравоохранения детей и подростков.