Более 20 республиканских прокуроров призывают к пересмотру правил использования препарата мифепристон
Более двух десятков прокуроров- республиканцев выступили с требованием вернуть ранее действующие меры безопасности для препарата мифепристон, используемого для медицинского прерывания беременности. В открытом письме они указывают, что использование этого лекарства может представлять «серьезную угрозу для здоровья женщин».
Что говорит письмо и почему оно важно
В письме, которое было получено редакцией Fox News Digital, 22 прокурора обратились к министру здравоохранения и социальных служб Роберту Ф. Кеннеди-младшему, а также к руководителю Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Мартину Макари. Они требуют восстановить меры предосторожности, которые были отменены в эпоху администрации Обамы и Байдена.
В документе подчеркивается, что современные исследования показывают: реальные побочные эффекты препарата случаются в 22 раза чаще, чем заявлено в инструкции, а эффективность лекарства составляет менее половины от заявленной. Эти факты прямо противоречат маркетинговым заявлениям о безопасности и эффективности препарата.
Об опасностях применения мифепристона
Отчет, подготовленный группой «Этика и общественная политика» (EPPA), утверждает, что препарат наносит вред женщинам: у 1 из каждых 10 пациенток возникают серьезные осложнения, такие как кровотечения, необходимость госпитализации и внематочная беременность.
Мнение и действия регулирующих органов
Руководитель FDA, по словам Макари, пока не планирует вносить изменения в политику по использованию препарата. Однако он отметил, что агентство продолжает оценку его безопасности и готово действовать в случае выявления проблем.
В то же время, в письме, инициированном генеральным прокурором штата Канзас Криса Кобаха, содержится предложение о полном возвращении к мерам безопасности, введенным в 2011 году, включая стратегию оценки риска (REMS). В случае невозможности их восстановления, авторы требуют изъять препарат с рынка до завершения проверки.
Реакция политиков и судебных решений
В прошлом месяце сенатор Джош Холли от штата Миссури также направил письмо Кеннеди-младшему с просьбой принять меры по усилению контроля за безопасностью мифепристона, подчеркнув необходимость защиты здоровья женщин.
Ранее Макари заявил, что не планирует менять текущие правила, однако пообещал действовать при наличии подтверждений угрозы для здоровья.
История и современное использование препарата
Мифепристон был одобрен FDA в 2000 году после проведения тщательного анализа его безопасности и эффективности. С тех пор регулярные обзоры не выявляли новых опасных аспектов. В прошлом году Верховный суд отклонил иск, требующий запретить использование препарата на всей территории страны, оставляя решение о его легальности на усмотрение регулирующих органов.
По данным исследований, в 2023 году более половины всех абортов в США выполнялись с помощью медикаментозных методов, где основным препаратом является мифепристон.
Общественное и профессиональное давление на регуляторов
Некоторые медицинские организации и эксперты требуют пересмотра разрешений на использование медикаментов для прерывания беременности. В частности, отмечается, что сегодня женщина может пройти процедуру только через один онлайн-консультационный визит, заказать препараты по почте и самостоятельно провести процедуру.
Также указывается, что в 2016 и 2023 годах FDA отменило важные меры предосторожности без очевидных причин, что вызывает вопросы о мотивах подобных решений и ставит под сомнение приоритеты агентства — безопасность пациентов или другие факторы.
В заключение, авторы письма выражают надежду, что администрация Кеннеди выполнит обещание провести всестороннюю оценку безопасности препарата и примет соответствующие меры для защиты здоровья женщин.
Олег Коваленко
Автор. Аналитик с опытом политической журналистики. Объективно разбирает события во власти, международные отношения и внутреннюю политику. Знает кто, почему и за кем стоит. Все посты